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Identidad del responsable: P-A Deglesne
Actividad profesional: Consultor Regulatorio de Productos Sanitarios
Titulaciones: Doctorado en Inmunología y Cáncer, Universidad Parsi XI, Francia
Número de identificación fiscal: Y2923514K
Domicilio social: Spain
Correo electrónico: contact@md-consulting.io
NORMATIVA APLICABLE
Los servicios de consultoría regulatoria prestados se rigen por:
Ley 2/1974, de 13 de febrero, sobre Colegios Profesionales (si aplica colegiación)
Real Decreto 1837/2008, de 8 de noviembre, por el que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2006/123/CE y 2005/36/CE (libre prestación de servicios profesionales)
Reglamento (UE) 2017/745 (MDR) - Productos sanitarios
Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR) - Productos sanitarios para diagnóstico in vitro
ISO 13485:2016 - Sistemas de gestión de calidad para productos sanitarios
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